ישנו חסר במידע על אודות יעילות של החיסון BNT162b2 כנגד COVID-19 במתאר החיים האמיתיים, ובייחוד על אודות ההגנה שהחיסון מקנה מפני זיהום בזן האומיקרון עבור ילדים בגילאי 11-5 שנים.
עוד בעניין דומה
בעזרת מידע מקופת החולים הגדולה בישראל, החוקרים זיהו עוקבה של ילדים בגילאי 11-5 שנים שחוסנו החל מתאריך 23 בנובמבר 2021. את הילדים הללו צימדו לקבוצת מקרי ביקורת שלא חוסנו על מנת להעריך את יעילות החיסון עבור מחוסנים חדשים במהלך גל האומיקרון.
החוקרים העריכו את יעילות החיסון במניעת זיהום על ידי SARS-CoV-2 ו-COVID-19 תסמיני לאחר החיסון הראשון והשני. החוקרים העריכו את ההיארעות המצטברת עבור כל אחד מהתוצאים עד תאריך 7 בינואר 2022, בעזרת עקומת קפלן-מאייר, ויעילות החיסון חושבה על פי 1 פחות יחס הסיכונים. החוקרים גם בחנו את יעילות החיסון בקבוצות גיל שונות.
מבין 136,127 ילדים שחוסנו במהלך תקופת המחקר, 94,728 צומדו למקרי ביקורת שלא חוסנו. תוצאות המחקר הדגימו כי היעילות המשוערת של החיסון כנגד זיהום עמדה על 17% (רווח בר-סמך של 95%, 7-25) כעבור 27-14 ימים ממנת החיסון הראשונה ו-51% (רווח בר-סמך של 95%, 39-61) כעבור 21-7 ימים ממנת החיסון השנייה.
הפרש הסיכונים המוחלט בין קבוצות המחקר 21-7 ימים לאחר קבלת מנת החיסון השנייה עמד על 1,905 אירועים לכל 100,000 בני אדם (רווח בר-סמך של 95%, 1,294-2,440) עבור זיהום מדווח, ו-599 אירועים לכל 100,000 בני-אדם (רווח בר-סמך של 95%, 296-897) עבור תחלואה תסמינית.
יעילות משוערת של החיסון לצורך מניעת מחלה תסמינית עמדה על 18% (רווח בר-סמך של 95%, -2 עד 34) כעבור 27-14 ימים מקבלת מנת החיסון הראשונה ו-48% (רווח בר-סמך של 95%, 29-63) כעבור 21-7 ימים לאחר קבלת מנת החיסון השנייה. החוקרים זיהו מגמה לכיוון יעילות גבוהה יותר של החיסון עבור הגילאים הצעירים יותר (חמש-שש שנים) בהשוואה לילדים גדולים יותר (גילאי 11-10 שנים).
מסקנת החוקרים היתה כי בתקופה בה זן האומיקרון נהיה דומיננטי יותר, שתי מנות של חיסון BNT162b2 של RNA שליח סיפק הגנה בינונית מפני זיהום על ידי SARS-CoV-2 ו-COVID-19 תסמיני עבור ילדים בגילאי 11-5 שנים.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
תגובות אחרונות